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盧卡帕利(rucaparib)對懷孕和哺乳期人群的風險總結,印度仿制藥多少錢一盒?

时间:2022-12-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據動物研究的結果及其作用機制,蘆卡帕利在給孕婦服用時可能會對胎兒造成傷害。在孕婦中沒有可用的數據來告知與藥物相關的風險。在一項動物生殖研究中,在器官發生期間給予蘆卡帕利至妊娠大鼠導致胚胎-胎兒死亡在母體暴露是接受推薦劑量600mg每天2次患者中AUC0-24h的0.04倍。告知孕婦對胎兒的潛在風險。

  對指定人群來說,重大出生缺陷和流產的背景風險未知。在美國一般人群中,臨床認可的妊娠中重大出生缺陷和流產的估計背景風險分別為2%至4%和15%至20%。

  哺乳期人群風險總結

  沒有關于人乳中存在蘆卡帕利,或其對產奶量或母乳喂養兒童影響的信息。由于在Rubraca的母乳喂養兒童中可能發生嚴重不良反應,建議哺乳期婦女在用Rubraca治療期間和最后一次給藥后2周內不要母乳喂養。

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蘆卡帕利印度仿制版BDPARI

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