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MHRA批準(zhǔn)達(dá)洛魯胺（Nubeqa）和多西紫杉醇用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌时间：2022-11-30 作者：海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 英國藥品和保健品監(jiān)管局（MHRA）已批準(zhǔn)darolutamide（Nubeqa）片劑與雄激素剝奪療法（ADT）和多西紫杉醇聯(lián)合用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。
該批準(zhǔn)得到了3期ARASENS試驗（NCT02799602）數(shù)據(jù)的支持，該試驗表明，與安慰劑加ADT/多西他賽相比，接受達(dá)洛魯胺加ADT/多西他賽治療的患者的死亡風(fēng)險降低了32.5％（HR，0.68；95％）置信區(qū)間，0.57-0.80；P＜.001）。darolutamide聯(lián)合ADT/多西他賽的中位總生存期（OS）無法評估（NE；95％CI，NE-NE），而單獨(dú)使用ADT/多西他賽的中位總生存期（OS）為48.9個月（95％CI，44.4-NE）。 此前，darolutamide已在英國的NHS中用于局限性前列腺癌患者。2022年8月，根據(jù)ARASENS的數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了darolutamide片劑聯(lián)合多西紫杉醇用于成年mHSPC患者。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。
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