美國(guó)食品和藥物管理局發(fā)布了molnupiravir的緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療SARS-CoV-2病毒直接檢測(cè)呈陽(yáng)性的成人輕度至中度冠狀病毒病（COVID-19），以及進(jìn)展為嚴(yán)重COVID-19（包括住院或死亡）的高風(fēng)險(xiǎn)人群，以及FDA授權(quán)的替代COVID-19治療方案無(wú)法獲得或在臨床上不適用的人群。Molnupiravir只能通過(guò)處方獲得，應(yīng)在確診COVID-19后并在癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)盡快開(kāi)始使用。

　　Molnupiravir未被授權(quán)用于18歲以下的患者，因?yàn)閙olnupiravir可能影響骨骼和軟骨的生長(zhǎng)。它未被授權(quán)用于COVID-19的暴露前或暴露后預(yù)防或因COVID-19住院的患者的開(kāi)始治療。

　　對(duì)于建議接種COVID-19疫苗和加強(qiáng)劑量的個(gè)體，莫努匹韋不能替代疫苗接種。

　　支持該 molnupiravir EUA 的主要數(shù)據(jù)來(lái)自MOVe-OUT，這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，研究 molnupiravir 用于治療非住院的輕度至中度COVID-19高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展為重癥患者的臨床試驗(yàn)COVID-19和/或住院治療�；颊呤�18 歲及以上的成年人，患有預(yù)先指定的慢性疾病或因其他原因感染SARS-CoV-2的風(fēng)險(xiǎn)增加且未接種COVID-19疫苗。試驗(yàn)中測(cè)量的主要結(jié)果外部鏈接免責(zé)聲明是在 29 天的隨訪期間因任何原因住院或死亡的人的百分比。在接受 molnupiravir 治療的709人中，6.8％在此期間住院或死亡，而接受安慰劑治療的699人中，這一比例為9.7％。在接受molnupiravir的人中，有1人在隨訪期間死亡，而接受安慰劑的人有9人死亡。試驗(yàn)中觀察到的副作用包括腹瀉、惡心和頭暈。

　　根據(jù)動(dòng)物生殖研究的結(jié)果，molnupiravir 對(duì)孕婦給藥可能會(huì)導(dǎo)致胎兒傷害。因此，不建議在懷孕期間使用molnupiravir。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除�！�