中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎 (axSpA) 包括非放射學axSpA和強直性脊柱炎 (AS)，也稱為放射學axSpA(r-axSpA)，是一種慢性、免疫介導的炎癥性疾病。nr-axSpA的臨床定義是沒有明確的X射線證據(jù)表明骶髂關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)受損。AxSpA是一種疼痛性疾病，主要影響脊柱以及連接骨盆和下脊柱的關(guān)節(jié)（骶髂關(guān)節(jié)）。大多數(shù)axSpA患者的主要癥狀是炎癥性背痛，運動后疼痛會好轉(zhuǎn)，但休息后不會。其他常見的臨床特征通常包括前葡萄膜炎、附著點炎、外周關(guān)節(jié)炎、牛皮癬、炎癥性腸病和指趾炎。axSpA的總體患病率為成人的0.3%至1.2%。所有axSpA患者中大約一半是nr-axSpA患者。AxSpA發(fā)病通常發(fā)生在45歲之前。大約10%到40%的nr-axSpA患者會在2-10年內(nèi)發(fā)展為強直性脊柱炎。

　　Bimekizumab是一種人源化單克隆IgG1抗體，旨在選擇性抑制白細胞介素17A (IL-17A)和白細胞介素17F(IL-17F)，這兩種驅(qū)動炎癥過程的關(guān)鍵細胞因子。

　　近日在2022年美國風濕病學會年會上公布了新型抗炎藥Bimzelx（bimekizumab）治療活動性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）的2項（BE MOBILE1，BE MOBILE2）3期臨床研究的長期52周數(shù)據(jù)。其中，BE MOBILE 1研究在活動性放射學陰性axSpA（nr-axSpA）成人患者中開展，BE MOBILE2研究在活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者中開展。先前的數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，Bimzelx治療使axSpA全譜系（nr-axSpA和AS）的癥狀和體征實現(xiàn)持續(xù)改善。

　　此次公布的長期52周數(shù)據(jù)顯示：Bimzelx治療使axSpA全譜系（nr-axSpA和AS）的體征和癥狀持續(xù)改善，包括抑制炎癥、改善身體功能和生活質(zhì)量，直到第52周。這些結(jié)果在先前沒有接受過TNF抑制劑（TNFi初治）以及TNF抑制劑應(yīng)答不足人群中是一致的。在2項研究中，Bimzelx的不良事件概況與先前研究中的數(shù)據(jù)一致，沒有觀察到新的安全信號。

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