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希維奧(塞利尼索)中國獲批,治療多發性骨髓瘤的療效和副作用时间:2022-11-08 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 希維奧(塞利尼索)通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)優先審評程序,獲批聯合地塞米松用于治療既往接受過治療且對至少一種蛋白酶體抑制劑,一種免疫調節劑以及一種抗CD38單抗難治的復發難治性多發性骨髓瘤(R/R
MM)。 塞利尼索是一種癌癥藥物,用于治療多發性骨髓瘤。它與其他兩種藥物硼替佐米和地塞米松一起用于接受過至少一種先前治療的成人。它還與地塞米松一起用于接受過至少四次先前治療且自上次治療后病情惡化的成人。 一項對402名至少接受過一次治療的多發性骨髓瘤患者進行的主要研究發現,塞利尼索與硼替佐米和低劑量地塞米松一起使用可以延長患者在沒有病情惡化的情況下存活的時間。接受這種聯合治療的患者平均可以存活13.9個月,病情沒有惡化,而僅接受硼替佐米和低劑量地塞米松聯合治療的患者則為9.5個月。 第二項涉及83名多發性骨髓瘤患者的主要研究表明,塞利尼索與低劑量地塞米松一起使用可有效減少在前4次治療后疾病未改善且在最后一次治療后惡化的患者的癌癥。四分之一的患者(25.3%)使用塞利尼索后癌癥減少,平均持續4個月。 塞利尼索可作為片劑使用,與硼替佐米和地塞米松聯合使用時每周口服一次,或僅與地塞米松一起使用時每周兩次。劑量取決于所使用的治療組合。只要患者從中受益,治療就可以繼續進行。如果患者有嚴重的副作用或病情惡化,可以停止治療或減少劑量。 塞利尼索與硼替佐米和地塞米松一起使用的最常見副作用是血小板減少癥、惡心、疲倦、貧血、食欲下降、腹瀉和周圍神經病變。 塞利尼索與硼替佐米和地塞米松一起使用時最常見的嚴重副作用是肺炎、白內障、敗血癥、腹瀉、嘔吐和貧血。 與地塞米松一起使用塞利尼索最常見的副作用是惡心、嘔吐、食欲下降、體重減輕、腹瀉、疲倦、血小板減少、貧血、白細胞水平低和低鈉血癥。 塞利尼索與地塞米松一起使用的最常見的嚴重副作用是肺炎、敗血癥、血小板減少癥、貧血和腎臟損害。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,15600654560(微信同號)。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |