Luspatercept（Reblozyl，羅特西普，中文商品名：利布洛澤）已在中國上市，用于治療需要定期輸注紅細胞且紅細胞輸注≤15單位/24周的β-地中海貧血成人患者。下面看了解一下Luspatercept的使用警告和注意事項。

　　血栓形成/血栓栓塞

　　在患有β地中海貧血的成年患者中，8/223（3.6％）的REBLOZYL治療患者報告了血栓栓塞事件（TEE）。TEE包括深靜脈血栓形成、肺栓塞、門靜脈血栓形成和缺血性中風。具有已知血栓栓塞危險因素（脾切除術(shù)或同時使用激素替代療法）的患者發(fā)生血栓栓塞的風險可能會進一步增加。考慮對TEE風險增加的患者進行血栓預防。監(jiān)測患者血栓栓塞事件的體征和癥狀并及時開始治療。

　　高血壓

　　10.7％（61/571）的REBLOZYL治療患者報告有高血壓。在臨床研究中，3-4級高血壓的發(fā)生率范圍為1.8％至8.6％。在基線血壓正常的β地中海貧血患者中，13名（6.2％）患者出現(xiàn)收縮壓（SBP）≥130mm Hg，33名（16.6％）患者出現(xiàn)舒張壓（DBP）≥80mm Hg。在基線血壓正常的成年MDS 者中，26名（29.9％）患者出現(xiàn)SBP ≥130mm Hg，23名（16.4％）患者出現(xiàn)DBP≥80mm Hg。每次給藥前監(jiān)測血壓。使用抗高血壓藥物管理新的或先前存在的高血壓的惡化。

　　髓外造血腫塊

　　在患有輸血依賴性β地中海貧血的成年患者中，3.2％接受REBLOZYL治療的患者觀察到EMH腫塊，1.9％的患者出現(xiàn)由EMH腫塊引起的脊髓壓迫癥狀。

　　在一項針對非輸血依賴性β地中海貧血成年患者的研究中，在研究的雙盲階段，6.3％的REBLOZYL治療患者與2％的安慰劑治療患者觀察到EMH腫塊的發(fā)生率較高， 1名既往有EMH病史的患者因EMH腫塊導致脊髓受壓。REBLOZYL不適用于非輸血依賴性β地中海貧血患者。

　　β地中海貧血患者發(fā)生EMH腫塊的可能危險因素包括EMH腫塊病史、脾切除術(shù)、脾腫大、肝腫大或基線血紅蛋白低 （＜8.5g/dL）。體征和癥狀可能因解剖位置而異。在開始和治療期間監(jiān)測β地中海貧血患者的癥狀和體征或由EMH腫塊引起的并發(fā)癥，并根據(jù)臨床指南進行治療。如果EMH腫塊引起嚴重并發(fā)癥，請停止使用REBLOZYL治療。避免在需要治療以控制EMH腫塊生長的患者中使用REBLOZYL。

　　胚胎-胎兒毒性

　　當給予孕婦REBLOZYL可能會導致胎兒傷害。REBLOZYL在懷孕大鼠和兔子研究中導致植入后丟失增加、產(chǎn)仔數(shù)減少和骨骼變異發(fā)生率增加。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生殖潛力的女性在治療期間和最后一次給藥后至少3個月內(nèi)使用有效的避孕措施。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】