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FDA授予Elranatamab用于復發/難治性多發性骨髓瘤的突破性治療指定!

时间:2022-11-04     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  FDA已授予elranatamab突破性療法認定,用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。

  該指定基于2期MagnetisMM-3試驗(NCT04649359)的隊列A(n=123)的6個月隨訪數據。中位隨訪時間為6.8個月,總體緩解率(ORR)為61.0%。在響應者中,維持響應至少6個月的可能性為90.4%。

  Elranatamab是一種針對BCMA和CD3的雙特異性抗體,已獲得FDA的孤兒藥指定和快速通道指定,用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。該藥物皮下給藥,是靜脈給藥的理想替代方案,可降低潛在副作用的風險,例如細胞因子釋放綜合征(CRS)。

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