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FDA授予Elranatamab用于復發/難治性多發性骨髓瘤的突破性治療指定!时间:2022-11-04 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 FDA已授予elranatamab突破性療法認定,用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。 該指定基于2期MagnetisMM-3試驗(NCT04649359)的隊列A(n=123)的6個月隨訪數據。中位隨訪時間為6.8個月,總體緩解率(ORR)為61.0%。在響應者中,維持響應至少6個月的可能性為90.4%。 Elranatamab是一種針對BCMA和CD3的雙特異性抗體,已獲得FDA的孤兒藥指定和快速通道指定,用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。該藥物皮下給藥,是靜脈給藥的理想替代方案,可降低潛在副作用的風險,例如細胞因子釋放綜合征(CRS)。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,15600654560(微信同號)。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除! |