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Vebicorvir加恩替卡韋對慢性乙肝病毒感染患者的有效性,安全嗎?时间:2022-11-04 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 一項II期試驗的結(jié)果顯示,在未接受治療的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者中,將vebicorvir添加到恩替卡韋可提供進(jìn)一步的抗病毒活性,并具有積極的安全性和耐受性。 在24周內(nèi),乙型肝炎e抗原(HBeAg)陽性、未接受過治療的患者被隨機(jī)分配到每天一次的維比可韋加恩替卡韋(n=12)或安慰劑加恩替卡韋(n=13)。從基線到第12周和第24周平均log 10 HBV DNA的變化是主要終點。 兩個治療組中的所有患者都完成了研究。在第12周,接受vebicorvir加恩替卡韋治療的患者log 10 IU/ml HBV DNA從基線的平均下降幅度大于安慰劑組(-4.45對3.30;p=0.0077)。 在第24周,與基線相比,vebicorvir加恩替卡韋組的log 10 IU/ml HBV DNA下降幅度也大于安慰劑組(-5.33對4.20;p=0.0084)。此外,在第12周(p<0.0001)和第24周(p<0.0001),vebicorvir加恩替卡韋的患者前基因組RNA的平均減少幅度更大。 兩個治療組中病毒抗原的變化相似,維比可韋和恩替卡韋之間未觀察到藥物相互作用。治療期間,兩名患者出現(xiàn)HBV DNA反彈,未見耐藥突破。 vebicorvir和恩替卡韋的聯(lián)合治療與安慰劑加恩替卡韋的安全性相似。所有治療出現(xiàn)的不良反應(yīng)和實驗室異常均為1級或2級,沒有發(fā)生死亡、嚴(yán)重不良反應(yīng)或藥物性肝損傷的證據(jù)。兩組中最常見的不良反應(yīng)是頭痛、瘙癢和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,15600654560(微信同號)。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請聯(lián)系刪除! |