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Selgantolimod對于慢性乙型肝炎患者治療耐受性良好!

时间:2023-03-14     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據最近的一項研究,每周一次口服Toll樣受體8(TLR8)激動劑selgantolimod治療24周耐受性良好,對于處于病毒抑制下的慢性乙型肝炎(CHB)患者通常是安全的。

  到第48周時,使用TLR8激動劑已導致兩個人出現與持久治愈進展相關的血清學變化。

  研究人員將48名CHB患者隨機分為兩個隊列(乙型肝炎e抗原[HBeAg]陽性和陰性;每組n=24)每周一次口服selgantolimod 1.5mg、3.5mg或安慰劑(2:2:1)持續24周,同時維持口服抗病毒藥物。

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  從基線到第24周,乙型肝炎表面抗原(HBsAg)下降≥1log10IU/ml的患者百分比是主要療效終點。患者在治療后24周內繼續服用口服抗病毒藥物。

  只有一名HBeAg陰性且接受1.5mgselgantolimod的參與者達到了主要終點。此外,只有接受selgantolimod(n=39)治療的患者在第24周(18%,7/39)和第48周(26%,10/39)達到HBsAg下降>0.1log10IU/ml,HBsAg消失(5%,2/39至48周),或HBeAg丟失(16%,3/19至48周)相對于接受安慰劑的患者(n=9)。

  在接受selgantolimod治療的CHB患者中,最常見的不良事件是惡心(46%)、上呼吸道感染(23%)和嘔吐(23%)。大多數胃腸道疾病是輕微的和短暫的。

  另外,研究人員表示,selgantolimod促進了血清細胞因子(包括IL-12p40、IFN-γ和IL-1RA)的瞬時劑量依賴性增加,以及一些循環免疫細胞亞群的快速再分布。

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