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西米普利單抗用于II至IV期皮膚鱗狀細胞癌的新輔助治療效果,西米普利單抗是進口藥嗎?

时间:2022-11-04     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在一項涉及皮膚鱗狀細胞癌患者的初步研究中,大部分患者在手術前使用兩劑新輔助西米普利單抗后病理完全緩解。

  一項2期、確認性、多中心、非隨機研究,以評估cemiplimab(西米普利單抗)作為可切除的II、III或IV期(M0)皮膚鱗狀細胞癌患者的新輔助治療。患者接受cemiplimab,每3周給藥350mg,最多4劑,然后進行治愈性手術。

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  結果共有79名患者入組并接受了新輔助西米普利單抗治療。在獨立審查中,40例患者觀察到病理完全緩解,10例患者觀察到病理主要緩解。這些結果與研究者評估確定的病理反應一致。在54名患者(68%)中觀察到對影像學的客觀反應。在69名患者(87%)中觀察到在研究期間發生的任何級別的不良反應,無論它們是否歸因于研究治療。在14名患者(18%)中觀察到在研究期間發生的3級或更高級別的不良事件。

  結論在高比例的可切除皮膚鱗狀細胞癌患者中,cemiplimab(西米普利單抗)的新輔助治療與病理完全緩解相關。

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