西米普利單抗（Libtayo） 是一種抗體免疫療法，通過程序性細(xì)胞死亡蛋白-1 （PD-1） 阻斷來刺激抗癌反應(yīng)。它是美國(guó)和歐盟首個(gè)獲批用于治療不適合根治性手術(shù)或根治性放療的局部晚期 （laCSCC） 或轉(zhuǎn)移性 （mCSCC） 皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者的治療方法。

　　批準(zhǔn)主要基于在該患者群體中進(jìn)行的II期EMPOWER-CSCC1試驗(yàn)的積極結(jié)果。在這項(xiàng)關(guān)鍵試驗(yàn)中，每2周一次或350mg每3周一次靜脈注射西米普利單抗3mg/kg治療導(dǎo)致laCSCC和mCSCC患者組的臨床顯著客觀緩解率。此外，響應(yīng)似乎是持久的，因?yàn)樯形催_(dá)到響應(yīng)的中位持續(xù)時(shí)間。相似地，截至最新數(shù)據(jù)截止日期，中位總生存期也尚未達(dá)到。

　　西米普利單抗的安全性和耐受性是可以接受的，大多數(shù)與免疫相關(guān)的不良事件在臨床上可以通過適當(dāng)?shù)闹委熁蛲Ｓ梦髅灼绽麊慰箒砜刂啤？傮w而言，西米普利單抗具有持久的、臨床上顯著的效果以及可接受的耐受性和安全性。作為該適應(yīng)癥的首個(gè)獲批治療藥物，西米普利單抗代表了晚期CSCC患者的一項(xiàng)受歡迎的治療進(jìn)展。臨床上顯著的效果和可接受的耐受性和安全性。

　　目前，西米普利單抗在國(guó)內(nèi)沒有上市。患者可以聯(lián)系海得康查詢已經(jīng)上市的國(guó)家，出國(guó)就醫(yī)。

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