Sotorasib（索托拉西布）用于治療具有KRAS突變的實(shí)體瘤，包括非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和結(jié)直腸癌。2021年5月，美國FDA加速批準(zhǔn)sotorasib用于治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者，經(jīng)FDA批準(zhǔn)的測(cè)試確定，這些患者之前至少接受過一次全身治療。

　　索托拉西布可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重肝臟問題。導(dǎo)致藥物性肝損傷和肝炎。會(huì)導(dǎo)致肝臟血液檢查結(jié)果異常。在開始前和治療期間進(jìn)行血液檢查以檢查肝功能。如果有任何肝臟問題的跡象或癥狀，請(qǐng)及時(shí)告知醫(yī)生，包括：出血或瘀傷、食欲不振、胃區(qū)（腹部）右側(cè)疼痛、疼痛或壓痛、你的皮膚或眼睛的白色部分變黃（黃疸）、深色或“茶色”尿液、淺色大便（排便）、疲倦或虛弱、惡心或嘔吐。

　　在CodeBreaK100中357名患者接受索托拉西布，1.7％（所有級(jí)別）和1.4％（3級(jí)）發(fā)生肝毒性。共有18％的索托拉西布患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高/天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST） 升高；ALT/AST首次升高的中位時(shí)間為9周（范圍：0.3至42）。7％的患者發(fā)生ALT/AST升高導(dǎo)致劑量中斷或減少。索托拉西布因2.0％患者的ALT/AST升高而停藥。除了中斷或減少劑量外，5％的患者接受了皮質(zhì)類固醇治療肝毒性。

　　在開始索托拉西布之前監(jiān)測(cè)肝功能測(cè)試（ALT、AST和總膽紅素），在治療的前3個(gè)月每3周一次，然后每月一次或根據(jù)臨床指征，在出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶和/或膽紅素升高。根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度扣留、減少劑量或永久終止索托拉西布。

　　據(jù)了解，孟加拉珠峰制藥仿制藥-Sotoxen與老撾元素制藥仿制藥-Sotocare已上市。更多信息可咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問查詢了解。

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