評估抗VEGFR-2抗體雷莫蘆單抗聯(lián)合吉西他濱對預(yù)先治療的惡性胸膜間皮瘤患者的療效。

　　RAMES試驗招募了符合條件的患者，并且組織學(xué)證實惡性胸膜間皮瘤在培美曲塞加鉑一線治療期間或之后進(jìn)展。患者被隨機(jī)分配 （1:1） 接受靜脈注射吉西他濱1000mg/㎡每3周第1天和第8天，每3周第1天靜脈注射安慰劑（吉西他濱加安慰劑組）或雷莫蘆單抗10mg/kg（吉西他濱加雷莫蘆單抗組），直至腫瘤進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　在2016年12月22日至2018年7月30日期間，165名入組患者中，161名被正確分配并接受吉西他濱加安慰劑（n=81）或吉西他濱加雷莫蘆單抗（n=80）。在2020年3月8日，中位隨訪時間為21·9個月，雷莫蘆單抗組的總生存期更長。吉西他濱加雷莫蘆單抗組的中位總生存期為13.8個月，吉西他濱加安慰劑組為7.5個月。吉西他濱加雷莫蘆單抗組80名患者中的35名和吉西他濱加安慰劑組81名患者中的24名報告了3-4級治療相關(guān)副作用。最常見的與治療相關(guān)的3-4級副作用是中性粒細(xì)胞減少癥和高血壓。最常見的副作用是血栓栓塞。

　　雷莫蘆單抗加吉西他濱可顯著改善一線標(biāo)準(zhǔn)化療后的總生存期，并且具有良好的安全性。

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