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潰瘍性結腸炎新藥——喜達諾(ustekinumab,烏司奴單抗注射液),國內已上市,醫保報銷條件說明

时间:2022-10-21     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2022年10月,在2022年第30屆歐洲消化疾病周(UEG Week 2022)上公布了抗炎藥Stelara(喜達諾,烏司奴單抗注射液,ustekinumab)治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人患者3期UNIFI長期擴展(LTE)的最終數據,證明了4年的有效性和安全性。

  在誘導期間使用STELARA達到臨床反應的所有患者中,64.9%的患者在維持44周后癥狀緩解 。在第 200周(4年)時,這一比例為55.2%;大多數人(96.4% [185/192])沒有接受皮質類固醇。在174名接受 STELARA作為UC的首個生物制劑(生物初治)的患者中,71.8%(125)的患者在維持44周后癥狀緩解,67.2%(117)在第200周時緩解。 UNIFI LTE研究數據的單獨介紹顯示,在維持基線時接受皮質類固醇并在 LTE中接受STELARA治療的大多數(79.1%)STELARA隨機患者能夠在第200周之前消除皮質類固醇的使用。

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  2017年11月,喜達諾在中國首次獲批,目前用于:

  (1)適用于對環孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(補骨脂素和紫外線A)等其他系統治療不應答、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病(PsO)患者;

  (2)適用于對傳統治療或腫瘤壞死因子α(TNFα)拮抗劑應答不足、失應答、或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病(CD)患者。

  烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)醫保報銷范圍:

  適用于對傳統治療或腫瘤壞死因子α(TNF-α)拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。

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