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海曲泊帕(Hetrombopag)在免疫性血小板減少癥患者中的效果和耐受性?

时间:2022-10-20     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  特發性血小板減少性紫癜(ITP)尤其是難治性和(或)復發性ITP,是一種嚴重的全球性健康負擔,其臨床治療遠未得到滿足。Hetrombopag是一種新型的小分子血小板生成素受體激動劑,用于治療慢性特發性血小板減少性紫癜(CITP)。

  海曲泊帕已在I期研究中發現可增加免疫性血小板減少癥(ITP)成人的血小板計數并降低出血風險。這項III期研究旨在評估海曲波帕在ITP患者中的效果。

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  對既往治療無反應或復發的患者,接受安慰劑并完成10周治療的患者轉為接受艾曲波帕,在雙盲期接受海曲波帕治療的患者在隨后的14 周開放標簽治療期間繼續使用海曲波帕。主要終點是治療 8 周后應答者(定義為血小板計數≥50×10^9/L)的比例。

  在整個8周的治療中,海曲泊帕在實現血小板反應、降低出血風險和使用搶救療法方面也優于安慰劑。對海曲泊帕的持久血小板反應持續24周。最常見的不良事件是上呼吸道感染(42.2%)、尿路感染 (17.1%)、免疫性血小板減少性紫癜(17.1%) 和血尿(15%) 與24周海曲泊帕治療。

  在ITP患者中,海曲波帕有效且耐受性良好,安全性可控。

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