根據在2022年ESMO大會上提交的一項1期試驗 (NCT03564340) 的數據，Ubamatamab (REGN4018) 單藥療法在接受過大量治療的卵巢癌患者中產生了早期臨床活性和可接受的風險。

　　研究結果表明，接受至少1劑20mg或更高劑量ubamatamab的患者（n=42）的總體緩解率（ORR）為14.3%，疾病控制率（DCR）為57.1%。此外，23.8%的患者出現CA-125反應。

　　Ubamatamab是一種人類雙特異性抗體，旨在將癌細胞上的MUC16與表達CD3的T細胞連接起來，以促進T細胞活化和細胞毒性。

　　首次人體劑量遞增研究檢查了ubamatamab單藥療法對至少18歲患有復發性晚期上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌的女性的療效。患者還需要接受至少1線鉑類化療，并且CA-125至少高于正常上限2倍。

　　該試驗采用改良的3+3設計，患者每周接受一次靜脈注射ubamatamab，劑量范圍為0.1mg至800mg。最初的2劑使用遞增劑量來降低細胞因子釋放綜合征 (CRS) 的風險。

　　所有入組患者（n=78）的中位年齡為61歲，先前治療的中位線數為4.5。組織學包括高級別漿液(91%)、透明細胞 (2.6%)、高級別子宮內膜樣 (1.3%)、低級別漿液 (1.3%) 和其他 (3.8%)。基線時CA-125血清中位數為709U/mL（范圍，107-10,000）。此外，33%的患者有內臟轉移，58%的患者PS2+免疫組織化學 (IHC) 染色大于75%。

　　其他數據顯示，接受至少20mg ubamatamab（n=29）的內臟轉移患者的ORR為20.7%，疾病控制率為72.4%，CA-125反應率為31.0%。PS2+IHC染色高于75%的患者（n=13）的發生率分別為30.8%、61.5%和46.2%。

　　在接受20mg或更高劑量治療的總體人群中確認有反應的患者的估計中位反應持續時間為12.2個月。

　　在接受任何劑量治療的患者中，有87.2%的患者經歷了任何級別的副作用并伴有疼痛，包括腹痛 (74.4%)、背痛 (37.2%) 和非心源性胸痛 (17.9%)。其他任何級別的副作用包括貧血（51.3%）和中性粒細胞減少癥（12.8%）。

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