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索拉菲尼仿制藥將在歐洲上市!时间:2022-10-09 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2022年9月,歐洲藥品管理局 (EMA) 的人用醫藥產品委員會 (CHMP) 采納了積極意見,建議授予用于治療肝細胞癌和腎癌的藥物Sorafenib
Accord的上市許可。 Sorafenib Accord將以200mg薄膜包衣片劑的形式提供。Sorafenib Accord的活性物質是sorafenib,一種蛋白激酶抑制劑(ATC代碼:L01EX02)。它抑制腫瘤細胞和腫瘤脈管系統中存在的靶標的活性。 Sorafenib Accord是Nexavar(索拉菲尼)的仿制藥,自2006年7月19日起在歐盟獲得授權。研究表明 Sorafenib Accord的質量令人滿意,并且與參考產品Nexavar具有生物等效性。 適應癥: 肝細胞癌:Sorafenib Accord適用于治療肝細胞癌。 腎細胞癌:Sorafenib Accord適用于治療既往基于干擾素-α或白細胞介素-2治療失敗或被認為不適合此類治療的晚期腎細胞癌患者。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |