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索拉非尼獲FDA批準(zhǔn),開(kāi)啟中國(guó)晚期腎癌靶向治療新篇章,仿制藥怎么買?

时间:2025-02-20     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  2005年12月,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)索拉非尼用于治療不可切除的腎癌患者。次年,索拉非尼作為首個(gè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的腎癌分子靶向藥物,為晚期腎癌患者帶來(lái)了全新的治療選擇,開(kāi)啟了靶向治療的大門。

  索拉非尼通過(guò)抑制RAF/MEK/ERK信號(hào)傳導(dǎo)通路,直接遏制腫瘤的生長(zhǎng);同時(shí),它還能抑制VEGFR和PDGFR,阻斷腫瘤新生血管的形成,從而間接抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。

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  在美國(guó)和歐洲進(jìn)行的一項(xiàng)針對(duì)晚期腎癌的III期隨機(jī)臨床研究中,903例曾接受過(guò)一次系統(tǒng)治療(生物免疫或化療)但治療失敗的晚期腎癌患者被隨機(jī)分為兩組。一組患者接受甲苯磺酸索拉非尼(簡(jiǎn)稱Sorafenib)治療,另一組則接受安慰劑治療。研究結(jié)果顯示,Sorafenib組的客觀有效率高達(dá)10%,而安慰劑組僅為2%。此外,Sorafenib組有74%的患者腫瘤保持穩(wěn)定,而安慰劑組這一比例僅為53%。在無(wú)進(jìn)展生存期方面,索拉非尼組較安慰劑組延長(zhǎng)了一倍(5.8個(gè)月VS2.8個(gè)月)。更重要的是,索拉非尼治療顯著改善了患者的生活質(zhì)量。隨著后期索拉非尼使用的不斷完善,患者的生存期也得到了大幅提升。

  據(jù)查詢,索拉非尼仿制藥在多個(gè)國(guó)家已上市,對(duì)比下來(lái), 印度版價(jià)格稍高,一盒價(jià)格在1000人民幣左右。孟加拉及老撾仿制藥價(jià)格稍低,區(qū)間價(jià)格在400到800人民幣之間。無(wú)論選擇哪種版本的仿制藥,都需要通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買,以確保藥品的質(zhì)量和安全性。

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  據(jù)悉,索拉非尼的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買此藥的患者來(lái)說(shuō),現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買此藥,患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。

  請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,具體用藥還請(qǐng)務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。

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