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治療新冠口服藥ensitrelvir 3期試驗的效果怎么樣?

时间:2022-10-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  ensitrelvir——一種被評估為COVID-19抗病毒治療的蛋白酶抑制劑——已在其亞洲研究的第3階段要素中達到其主要終點。

  該研究在COVID-19輕度至中度癥狀的患者中進行,并與安慰劑相比,使用ensitrelvir評估臨床癥狀緩解5天。無論COVID-19進展的風險因素如何,在日本、韓國和越南共招募了1,821名患者。大多數患者以前接種過疫苗。

  該研究的主要終點涉及解決五個關鍵的COVID-19癥狀所需的時間——鼻塞或流鼻涕、喉嚨痛、咳嗽、感覺熱或發燒以及低能量或疲倦——這是Omicron變體感染的特征。

  在該人群中,與安慰劑相比,接受低劑量恩西瑞韋治療的患者首次解決五種COVID-19癥狀的中位時間顯著縮短。在更高劑量后,ensitrelvir與安慰劑相比表現出更大的顯著差異。

  在安全性方面,兩種劑量的ensitrelvir都具有良好的耐受性,并且在本研究中沒有出現嚴重的副作用或死亡。在低劑量組中,最常見的與治療相關的副作用是高密度脂蛋白降低和血液甘油三酯升高。

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