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尼達尼布能治好特發性肺纖維化嗎,效果怎么樣?尼達尼布是醫保用藥嗎?

时间:2022-09-30     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  尼達尼布(以前稱為BIBF1120)是一種靶向多種酪氨酸激酶的細胞內抑制劑。一項2期試驗表明,每天兩次150mg尼達尼布治療可減少特發性肺纖維化患者的肺功能下降和急性加重。

  兩項3期試驗(INPULSIS-1和INPULSIS-2),評估150mg尼達尼布每天兩次與安慰劑相比對特發性肺病患者的療效。

   共有1066名患者以3:2的比例隨機分配接受尼達尼布或安慰劑治療。在INPULSIS-1和-113.6ml中,調整后的FVC年變化率為-114.7ml(尼達尼布)與-239.9ml(安慰劑組)。 INPULSIS-2中,使用尼達尼布與使用安慰劑的-207.3ml。在INPULSIS-1中,尼達尼布組和安慰劑組在第一次急性發作的時間上沒有顯著差異;在INPULSIS-2中,尼達尼布與安慰劑相比有顯著益處。尼達尼布組最常見的不良事件是腹瀉。

  在特發性肺纖維化患者中,尼達尼布降低了FVC的下降,這與減緩疾病進展是一致的;尼達尼布經常與腹瀉相關,這導致不到5%的患者停用研究藥物。

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