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使用喜保寧(氨己烯酸片,vigabatrin,Sabril)會出現貧血,嗜睡和疲勞嗎?时间:2022-09-29 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 使用喜保寧(氨己烯酸片,vigabatrin,Sabril)會出現貧血,嗜睡和疲勞嗎? 貧血 在北美成人對照試驗中,接受喜保寧(氨己烯酸片) 的患者中有6% (16/280) 和接受安慰劑的患者中有2% (3/188) 出現貧血不良事件和/或符合涉及血紅蛋白的潛在臨床重要血液學變化的標準,紅細胞比容和/或紅細胞指數。在美國的對照試驗中,喜保寧(氨己烯酸片) 和安慰劑治療的患者血紅蛋白平均降低約3%和0%,喜保寧(氨己烯酸片) 治療患者的血細胞比容平均降低約1%,而 喜保寧(氨己烯酸片) 治療患者的血紅蛋白平均降低約1%。在接受安慰劑治療的患者中為1%。 在成人和兒童患者的對照和開放標簽癲癇試驗中,3名喜保寧(氨己烯酸片) 患者 (0.06%, 3/4855) 因貧血而停藥,2名喜保寧(氨己烯酸片) 患者出現無法解釋的血紅蛋白下降至低于8g/dL和/或血細胞比容低于24%。 嗜睡和疲勞 喜保寧(氨己烯酸片) 導致嗜睡和疲勞。應建議患者在熟悉喜保寧(氨己烯酸片) 對其執行此類活動能力的影響之前不要駕駛汽車或操作其他復雜機械。 來自兩項成人喜保寧(氨己烯酸片) 對照試驗的匯總數據表明,24% (54/222) 的喜保寧(氨己烯酸片) 患者出現嗜睡,而安慰劑患者為10% (14/135)。在這些相同的研究中,28%的喜保寧(氨己烯酸片) 患者出現疲勞,而安慰劑患者的這一比例為15% (20/135)。幾乎1%的喜保寧(氨己烯酸片) 患者因嗜睡而停止臨床試驗,幾乎1% 因疲勞而停止臨床試驗。 來自三項針對兒科患者的喜保寧(氨己烯酸片) 對照試驗的匯總數據表明,6% (10/165) 的喜保寧(氨己烯酸片) 患者出現嗜睡,而安慰劑患者為5% (5/104)。在這些相同的研究中,10% (17/165) 的 喜保寧(氨己烯酸片) 患者出現疲勞,而安慰劑患者為7% (7/104)。沒有 喜保寧(氨己烯酸片) 患者因嗜睡或疲勞而停止臨床試驗。 目前,喜保寧未在國內上市,無法在國內的醫院或藥房購買到;颊呖梢赃x擇其他國家上市的版本。更多喜保寧(氨己烯酸片)的海外上市信息可咨詢海得康醫學顧問,關于如何用藥請咨詢主治醫生,不可擅自服用,以免耽誤治療。 圖為土耳其版喜保寧 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,15600654560(微信同號)。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除! |