LUPKYNIS用于治療患有活動性狼瘡腎炎 (LN)的成年患者。使用限制：尚未確定LUPKYNIS與環磷酰胺聯用的安全性和有效性。在這種情況下不建議使用LUPKYNIS。

　　LUPKYNIS黑框警告：惡性腫瘤和嚴重感染。

　　使用LUPKYNIS或其他可能導致住院或死亡的免疫抑制劑發生惡性腫瘤和嚴重感染的風險增加。

　　禁忌癥： LUPKYNIS禁用于服用強CYP3A4抑制劑的患者，因為急性和/或慢性腎毒性風險增加，以及對LUPKYNIS或其賦形劑有嚴重/嚴重過敏反應的患者。

　　警告和注意事項

　　淋巴瘤和其他惡性腫瘤：免疫抑制劑，包括LUPKYNIS，會增加患淋巴瘤和其他惡性腫瘤的風險，尤其是皮膚。風險似乎與增加免疫抑制的劑量和持續時間有關，而不是與使用任何特定藥物有關。

　　嚴重感染：包括LUPKYNIS在內的免疫抑制劑會增加發生細菌、病毒、真菌和原生動物感染（包括機會性感染）的風險，這可能導致嚴重的，包括致命的后果。

　　腎毒性：LUPKYNIS與其他鈣調磷酸酶抑制劑 (CNI) 一樣，可能引起急性和/或慢性腎毒性。當CNI與與腎毒性相關的藥物同時給藥時，風險會增加。

　　高血壓：高血壓是LUPKYNIS治療的常見不良反應，可能需要抗高血壓治療。

　　神經毒性：LUPKYNIS與其他CNI一樣，可能引起一系列神經毒性：嚴重的包括后部可逆性腦病綜合征 (PRES)、譫妄、癲癇發作和昏迷；其他包括震顫、感覺異常、頭痛以及精神狀態和/或運動和感覺功能的變化。

　　高鉀血癥：高鉀血癥可能很嚴重，需要治療，據報道，CNI包括LUPKYNIS。同時使用與高鉀血癥相關的藥物可能會增加高鉀血癥的風險。

　　QTc延長：當劑量高于推薦的狼瘡腎炎治療劑量時，LUPKYNIS以劑量依賴性方式延長QTc間期。LUPKYNIS與已知延長QTc的其他藥物聯合使用可能導致臨床上顯著的QT延長。

　　免疫接種：在LUPKYNIS治療期間避免使用減毒活疫苗。在用LUPKYNIS治療期間，被證明可以安全給藥的滅活疫苗可能沒有足夠的免疫原性。

　　純紅細胞再生障礙：在接受另一種 CNI 免疫抑制劑治療的患者中報告了純紅細胞再生障礙 (PRCA) 病例。如果診斷出 PRCA，考慮停用 LUPKYNIS。

　　藥物-藥物相互作用：避免LUPKYNIS和強CYP3A4抑制劑或強或中度CYP3A4誘導劑共同給藥。與中度CYP3A4抑制劑共同給藥時減少LUPKYNIS劑量。在共同給藥時減少某些治療窗窄的P-gp底物的劑量。

　　最常見的不良反應（≥3%）為腎小球濾過率下降、高血壓、腹瀉、頭痛、貧血、咳嗽、尿路感染、上腹痛、消化不良、脫發、腎功能損害、腹痛、口腔潰瘍、疲勞、震顫，急性腎損傷，食欲下降。

　　特定人群

　　懷孕/哺乳：可能對胎兒造成傷害。建議不要母乳喂養。

　　腎損害：不推薦用于基線eGFR≤45mL/min/1.73㎡的患者，除非獲益超過風險。如果在該人群中使用，請減少LUPKYNIS劑量。

　　肝功能損害：對于輕度或中度肝功能損害，減少LUPKYNIS劑量。避免與嚴重肝損傷一起使用。

　　狼瘡性腎炎在飲食和生活上應該注意什么？

　　在日常生活中，患者要特別注意防曬，防止感染。狼瘡性腎炎應該保持健康均衡的飲食，也就是低脂飲食:避免高鹽飲食:鹽的日攝入量不應超過6g；根根據患者腎功能情況進行判斷蛋白質的攝入量；盡量避免食用加工食品，因為很多加工食品都含有大量的鹽，包括火腿、腌肉、泡菜、蜜餞、罐頭熟食等。選擇健康食品、瘦肉、蔬菜、水果、去皮家禽、低脂或脫脂牛奶、酸奶、乳酪和豆類。

　　可能腎臟組織造成成嚴重影響的食物：楊桃、小龍蝦、魚腥草、高鹽加工品、高雌激素水平含量食物這些都盡量避免。

　　除了紅斑性狼瘡，狼瘡腎炎的臨床表現還包括水腫、高血壓、尿蛋白、血尿和腎功能受損: 疲勞、惡心、嘔吐。因此，狼瘡患者的診斷應注意檢查血壓、尿常規、腎功能檢查。在確診后需要及時的進行治療。

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