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新藥LIVTENCITY (maribavir)治療移植后巨細胞病毒 (CMV) 感染!

时间:2022-09-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  CMV是一種通常感染人類的β皰疹病毒;在40%-100%的各種成年人群中可以發現先前感染的血清學證據。CMV通常潛伏在體內且無癥狀,但可能在免疫抑制期間重新激活。嚴重疾病可能發生在免疫系統受損的個體中,其中包括接受與各種類型移植相關的免疫抑制劑的患者,包括造血干細胞移植 (HSCT) 或實體器官移植 (SOT)。

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  LIVTENCITY (maribavir) 是一種口服生物可利用的抗CMV化合物,是第一種也是唯一一種靶向和抑制pUL97蛋白激酶的抗病毒藥物。它在美國被批準用于治療移植后巨細胞病毒 (CMV) 感染難以治療(有或沒有基因型)的成人和兒童(年齡≥12歲,體重≥35公斤)患者,與更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸聯用。

  2022年9月,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)建議批準Livtencity(maribavir)用于已接受造血干細胞移植(HSCT)或實體器官移植(SOT)的成人患者,治療對一種或多種先前療法(包括更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋、膦甲酸)難治的(有或無耐藥)移植后巨細胞病毒(CMV)感染和/或疾病。

  在接受造血干細胞移植(HSCT)或實體器官移植(SOT)的患者中,CMV感染是一種常見且嚴重的臨床并發癥,可導致嚴重后果,包括移植失敗、甚至死亡。來自關鍵3期SOLSTICE(TAK-620-303,NCT02931539)試驗的數據顯示:在難治性、有或無耐藥性(R/R)的CMV感染/疾病的移植受者中,maribavir在清除CMV病毒血癥、清除病毒血癥且維持癥狀控制方面優于IAT,治療相關毒性更低,因治療期不良反應而中斷治療的患者更少。

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