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新藥Tezspire治療嚴重哮喘,何時在中國上市?

时间:2022-09-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Tezspire是一種一流的人類單克隆抗體,可作用于炎癥的主要來源:氣道上皮細胞,它是病毒、過敏原、污染物和其他環境損害的第一個接觸點。具體而言,TEZSPIRE 靶向并阻斷TSLP,這是一種關鍵的上皮細胞因子,位于多個炎癥級聯反應的頂部,并啟動對與嚴重哮喘相關的過敏性、嗜酸性粒細胞性和其他類型的氣道炎癥的過度反應性免疫反應。TSLP的釋放是為了響應與哮喘惡化相關的多種觸發因素,包括過敏原、病毒和其他空氣傳播顆粒。TSLP的表達在哮喘患者的氣道中增加,并且與疾病嚴重程度相關。阻斷TSLP可防止免疫細胞釋放促炎細胞因子,從而預防哮喘發作并改善哮喘控制。通過在級聯的頂部工作,Tezspire有助于從源頭阻止炎癥,并有可能治療廣泛的嚴重哮喘患者。

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  Tezspire還在開發其他潛在適應癥,包括慢性阻塞性肺病、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹和嗜酸性食管炎( EoE )。在2021年10月Tezspire被FDA授予孤兒藥指定用于治療EoE。

  2022年9月,歐盟委員會(EC)已批準Tezspire(tezepelumab):作為一種附加維持療法,用于治療年齡≥12歲、接受大劑量吸入性皮質類固醇(ICS)和其他藥物但病情控制不足的嚴重哮喘患者。

  臨床數據顯示,在廣泛的嚴重哮喘患者中,無論關鍵生物標志物(包括:嗜酸性粒細胞計數、過敏狀態、呼出氣一氧化氮[FeNO])如何,Tezspire都能持續且顯著減少哮喘惡化,該藥有潛力變革廣大嚴重哮喘患者的治療。

  Tezspire暫時還未在中國上市。

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