2022年9月，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Evusheld（恩適得）用于治療不需要補(bǔ)氧、并且病情進(jìn)展到嚴(yán)重新冠肺炎（COVID-19）的風(fēng)險增加的成人和青少年（年齡≥12歲、體重≥40公斤）患者。

　　Evusheld推薦劑量為150mg替沙格韋單抗+150mg西加韋單抗，2種抗體分開給藥，連續(xù)肌肉注射（IM）。

　　TACKLE試驗在癥狀持續(xù)≤7天的輕度至中度COVID-19非住院成人患者中開展，90%的試驗參與者由于合并癥或年齡的原因，具有發(fā)展為嚴(yán)重COVID-19的高風(fēng)險。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，Evusheld將病情發(fā)展為嚴(yán)重COVID-19或死亡（任何原因）的相對風(fēng)險分別顯著降低了88%、67%、50%。該試驗中，Evusheld總體耐受性良好。

　　Evusheld（恩適得）警告和注意事項

　　過敏反應(yīng)包括過敏反應(yīng)： Evusheld觀察到嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)臨床上顯著的超敏反應(yīng)或過敏反應(yīng)的體征和癥狀，立即停止給藥并開始適當(dāng)?shù)乃幬镏委熀?或支持治療。注射后對個體進(jìn)行臨床監(jiān)測并觀察至少1小時。

　　COVID-19疫苗的交叉過敏風(fēng)險：Evusheld含有聚山梨醇酯80，它存在于一些COVID-19疫苗中，在結(jié)構(gòu)上類似于聚乙二醇 (PEG)，后者是其他COVID-19疫苗中的一種成分。對于對COVID-19疫苗有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史的個體，考慮在Evusheld給藥前咨詢過敏癥免疫學(xué)家。

　　臨床上顯著的出血性疾病：與任何其他肌肉注射一樣，Evusheld應(yīng)謹(jǐn)慎給予患有血小板減少癥或任何凝血障礙的個體。

　　心血管事件：與安慰劑相比，接受Evusheld的受試者報告心肌梗塞和心力衰竭嚴(yán)重不良事件的比例更高。所有發(fā)生事件的受試者都有心臟危險因素和/或心血管疾病的既往史，并且沒有明確的時間模式。Evusheld與這些事件之間的因果關(guān)系尚未確定。在心血管事件高危人群開始Evusheld之前考慮風(fēng)險和益處，并建議個人在出現(xiàn)任何提示心血管事件的體征或癥狀時立即就醫(yī)。

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