Vemlidy的新藥申請 (NDA) 于2016年1月提交給美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)，并于2016年11月獲得批準(zhǔn)。

　　Vemlidy于2016年12月獲得日本厚生勞動省 (MHLW) 批準(zhǔn)用于治療慢性HBV病毒感染。

　　Vemlidy 于2017年1月在歐盟獲得批準(zhǔn)。

　　于2017年6月在加拿大獲得批準(zhǔn)，用于治療成年代償性肝病患者的慢性HBV感染。

　　中國國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 于2018年11月批準(zhǔn)該藥物用于治療成人和12歲及以上青少年的慢性 HBV 感染。

　　HBV感染肝臟并引起傳染性肝炎。這種疾病通過共用針頭或注射器、性交以及在出生時從母親傳給嬰兒而在人與人之間傳播。

　　急性乙型肝炎是一種短期疾病，在接觸HBV后6個月內(nèi)出現(xiàn)癥狀，而慢性乙型肝炎是一種長期疾病，通常在接觸感染后病毒在體內(nèi)停留較長時間時發(fā)生。

　　慢性肝臟感染與食欲不振、惡心、嘔吐、疲勞、嚴(yán)重腹痛、黃疸、深色尿液和關(guān)節(jié)痛等癥狀有關(guān)。

　　Vemlidy的作用機(jī)制

　　Vemlidy是一種25mg每天一次的口服制劑，用于治療患有慢性HBV感染的成年患者。

　　Tenofovir Alafenamide是一種親脂性細(xì)胞滲透性化合物，通過被動擴(kuò)散并在肝攝取轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白OATP1B1和OATP1B3的幫助下進(jìn)入肝細(xì)胞。在肝細(xì)胞中，艾拉酚胺替諾福韋水解為替諾福韋，而替諾福韋又被磷酸化為二磷酸替諾福韋。

　　替諾福韋二磷酸鹽通過HBV逆轉(zhuǎn)錄酶整合到病毒DNA中，并通過停止HBV復(fù)制來抑制病毒的生長。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，TAF仿制藥HepBest已在印度上市，由著名的邁蘭Mylan制藥授權(quán)（美國吉利德公司授權(quán)）仿制。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。

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