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乙肝替諾福韋艾拉酚胺(TAF)抗病毒效果怎么樣?印度仿制藥有保障嗎?

时间:2022-09-23     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Vemlidy(替諾福韋艾拉酚胺)TAF是每天一次的口服制劑,用于治療患有慢性HBV感染的成年患者。

  研究108和研究110獲得的結果批準了TAF,這些試驗對1,298名乙型肝炎感染受試者進行,以評估該藥物的安全性和療效。

  研究108對425名HBeAg陰性代償性肝病受試者進行。受試者被隨機分配接受TAF25mg每天一次持續48周或富馬酸替諾福韋地索普西300mg每天一次持續48周。

  研究110對873名HBeAg陰性代償性肝病患者進行。試驗中的受試者被隨機分配接受TAF25mg每天一次持續48周或富馬酸替諾福韋地索普西300mg每天一次持續48周。

  這兩項研究達到了他們的主要終點,并表明TAF在顯示48周內低于29IU/ml的非劣效性HBV DNA水平和血清丙氨酸氨基轉移酶 (ALT) 水平正常化方面優于富馬酸替諾福韋地索普西。

  對這兩項研究的進一步分析表明,與服用富馬酸替諾福韋地索普西的患者相比,接受TA 的患者改善了骨骼和腎臟實驗室參數。

  兩項研究中最常見的不良事件是頭痛、咳嗽、腹痛、疲勞、惡心和背痛。

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官方授權仿制藥“Hepbest”,藥盒上標紅區域可清楚看到該藥是獲得吉利德公司授權仿制的

  據海得康醫學顧問了解到,TAF仿制藥HepBest在印度上市,由著名的邁蘭Mylan制藥授權(美國吉利德公司授權)仿制,與原研藥無二致。

  “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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