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阿培利司/阿博利布(Alpelisib/阿培利司)最新說明書时间:2022-09-22 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 阿培利司是一種激酶抑制劑,與氟維司群聯合用于治療絕經后女性和男性,激素受體 (HR) 陽性、人表皮生長因子受體2 (HER2)
陰性、PIK3CA突變、晚期或轉移性乳腺癌。 劑量和給藥 推薦劑量:300毫克(兩片150毫克的藥片),每天一次與食物一起口服。 對于不良反應,考慮劑量中斷、劑量減少或停藥。 劑型和規格 片劑:50毫克、150毫克和200毫克 印度進口藥規格:150mg*28片 印度阿培利司進口藥圖片 禁忌癥 對阿培利司或其任何成分嚴重過敏。 警告和注意事項 嚴重超敏反應:永久停用阿培利司。立即開始適當的治療。 嚴重皮膚不良反應 (SCARs):阿培利司可引起SCARs,包括Stevens-Johnson綜合征 (SJS)、多形性紅斑 (EM)、中毒性表皮壞死松解癥 (TEN),以及嗜酸性粒細胞增多和全身癥狀 (DRESS) 的藥物反應。中斷 阿培利司 以查看SCAR的體征或癥狀。如果SCAR得到確認,請永久停用阿培利司。 高血糖:阿培利司可引起嚴重的高血糖,在某些情況下與高血糖高滲非酮癥綜合征 (HHNKS) 或酮癥酸中毒有關。阿培利司在1型或未控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未確定。在開始使用阿培利司治療之前,測試空腹血糖 (FPG)、HbA1c并優化血糖。開始治療后,定期監測。根據臨床指示啟動或優化抗高血糖藥物。如果發生嚴重的高血糖,中斷、減少劑量或終止阿培利司。 肺炎:阿培利司可引起嚴重的肺炎和間質性肺病。監測臨床癥狀或放射學變化。如果發生嚴重肺炎,中斷或終止阿培利司。 腹瀉或結腸炎:阿培利司可在大多數患者中引起腹瀉,并且可能很嚴重,導致脫水和急性腎損傷。建議患者開始止瀉治療,增加口服液,并在發生腹瀉時通知其醫療保健提供者。 在接受 阿培利司治療的患者中報告了結腸炎。監測腹瀉和結腸炎的其他癥狀,包括腹痛和粘液或便血。 如果發生嚴重腹瀉或結腸炎,中斷、減少劑量或終止 阿培利司。在結腸炎的情況下,可能需要額外的治療,例如腸溶作用和/或全身性類固醇。 胚胎-胎兒毒性: 阿培利司可能對胎兒造成傷害。建議患者對胎兒有潛在風險并使用有效的避孕措施。 不良反應 最常見的不良反應,包括實驗室異常(所有級別,發生率≥20%)是葡萄糖升高、肌酐升高、腹瀉、皮疹、淋巴細胞計數降低、γ-谷氨酰轉移酶(GGT)升高、惡心、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高、疲勞、血紅蛋白減少、脂肪酶增加、食欲下降、口腔炎、嘔吐、體重減少、鈣減少、葡萄糖減少、活化部分凝血活酶時間(aPTT)延長和脫發。 藥物相互作用 CYP3A4誘導劑:避免將阿培利司與強效CYP3A4誘導劑共同給藥。 乳腺癌耐藥蛋白 (BCRP) 抑制劑:避免在接受 阿培利司 治療的患者中使用BCRP抑制劑。如果不能使用替代藥物,密切監測增加的不良反應。 CYP2C9底物:當阿培利司與CYP2C9底物共同給藥時,密切監測這些藥物血漿濃度的降低可能會降低活性。 在特定人群中使用 哺乳期:建議不要母乳喂養。 據了解,孟加拉沒有上市的阿培利司仿制藥。阿培利斯在印度有上市,是進口藥,患者可咨詢海得康醫學顧問了解詳情。“海得康”為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |