大約40%的激素受體 (HR) 陽性、人表皮生長因子受體2 (HER2) 陰性乳腺癌患者發生PIK3CA突變。PI3Kα特異性抑制劑阿培利司在早期研究中已顯示出抗腫瘤活性。

　　在一項隨機的3期試驗中，在HR＋既往接受過內分泌治療的陽性、HER2陰性晚期乳腺癌。根據腫瘤組織PIK3CA突變狀態將患者納入2個隊列。主要終點是研究者評估的PIK3CA突變癌癥隊列中的無進展生存期；在沒有PIK3CA突變癌癥的隊列中也分析了無進展生存期。

　　共有572名患者接受了隨機分組，其中341名患者確診為腫瘤組織PIK3CA突變。在PIK3CA突變癌癥患者隊列中，阿培利司＋氟維司群組中位隨訪20個月時的無進展生存期為11.0個月，與安慰劑＋氟維司群組5.7個月；在沒有PIK3CA突變癌癥的隊列中，風險比為0.85。隊列中所有患者的總體反應與安慰劑＋氟維司群相比，阿培利司＋氟維司群的PIK3CA突變癌癥更嚴重（26.6%vs12.8%）；在該隊列中有可測量疾病的患者中，該百分比分別為35.7%和16.2%。在整個人群中，最常見的3級或4級不良反應是高血糖和皮疹。阿培利司＋氟維司群組6.7%的患者發生3級腹瀉，而安慰劑＋氟維司群組為0.3%；沒有報告4級腹瀉。由于不良反應而停用阿培利司和安慰劑的患者比例分別為25.0%和4.2%。

　　在先前接受過內分泌治療的PIK3CA突變、HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中， 阿培利司＋氟維司群治療延長了無進展生存期。

印度阿培利司進口藥圖片

　　據了解，孟加拉沒有上市的阿培利司仿制藥。阿培利斯在印度有上市，是進口藥，規格：150mg*28片，價格約5000人民幣。“海得康”為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

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