QUVIVIQ（daridorexant）是為成年失眠患者開發的一種新的治療選擇。

　　失眠癥是一種睡眠障礙，其特征是難以入睡或保持睡眠。患有慢性失眠癥的人可能會經歷一種更具循環性的模式，睡眠/清醒問題反復發作，一次持續數周。

　　失眠的常見白天癥狀是疲勞、沮喪或急躁、全身不適和認知障礙。這種疾病通常與高血壓、糖尿病和抑郁癥有關。

　　QUVIVIQ是一種雙重食欲素受體拮抗劑，適用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠癥�？诜�給藥。

　　QUVIVIQ于2022年1月獲FDA批準。

　　歐盟委員會（EC）于2022年4月批準了該藥物。

　　QUVIVIQ的作用機制

　　食欲素受體的抑制被認為在失眠癥的治療中起重要作用。

　　QUVIVIQ結合并抑制OX1R和OX2R食欲素受體與促進喚醒的神經肽食欲素A和食欲素B的結合，這些神經肽被認為抑制喚醒驅動。

　　QUVIVIQ的療效在兩項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究中進行了評估。

　　共1,854名患有精神疾病診斷和統計手冊第五版的失眠癥患者被隨機分配接受藥物或安慰劑治療三個月。

　　兩項研究的主要療效終點是從基線到第一個月和第三個月的潛伏期到持續睡眠 (LPS) 和入睡后醒來 (WASO) 的變化。

　　次要終點包括患者報告的總睡眠時間 (sTST)，每天早上在家中使用經過驗證的睡眠日記問卷 (SDQ) 進行評估。

　　第一項研究顯示多導睡眠圖（LPS、WASO）和sTST與安慰劑相比有統計學意義的改善，而第二項試驗顯示在第一個月和第三個月對WASO和sTST有顯著改善。

　　EC的批準得到了強有力的III期數據的支持，這些數據證明了更好的睡眠開始、維持和自我報告的總睡眠時間。

　　III期計劃的重點是檢查藥物對失眠癥患者白天功能的影響，通過失眠癥日間癥狀和影響問卷 (IDSIQ) 來衡量。在白天，患者報告感覺情緒和身體上的疲倦減少了，昏昏欲睡的感覺減少了，而且更加活躍了。

　　研究中報告的常見不良反應包括頭痛、嗜睡或疲勞、嗜睡、嗜睡、頭暈、眩暈、迷路炎、惡心、嘔吐和程序性惡心。

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