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樂伐替尼+帕博利珠單抗對轉移性間變性和低分化甲狀腺癌有效果嗎?时间:2022-09-13 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 據發現,樂伐替尼和帕博利珠單抗的組合可誘導高反應率,包括長期緩解,并且在轉移性間變性甲狀腺癌 (ATC) 和低分化甲狀腺癌 (PDTC)
患者中具有可接受的安全性。 2022年ESMO大會期間提供的數據顯示,該組合在可評估患者(n=12/35)中的3個月后產生了34.3%的客觀緩解率(ORR),達到了試驗的主要終點。在有反應的人中,34.3%達到部分反應(PR),60%疾病穩定(SD),5.6%經歷疾病進展。 在27名ATC患者中,樂伐替尼+帕博利珠單抗的ORR為51.9%(n=14),51.9%的患者在2年內達到PR的最佳總體反應 (BOR),48.1%的患者達到SD。在該組中,該方案的臨床受益率 (CBR) 為100%。 在8名PDTC患者中,雙藥誘導的ORR為75%(n= 6),75%的患者在2年內BOR為PR,25%的患者為SD。在這些患者中,該方案實現的CBR也是100%。 2期前瞻性ATLEP試驗招募了35名ATC和PDTC患者,他們的血壓高達160/90mmHg,之前未接受樂伐替尼治療超過10天或之前未接受過免疫檢查點抑制。那些腫瘤攜帶BRAF V600E突變的人被排除在研究之外。 樂伐替尼以3個劑量水平進行檢查——20mg(劑量水平0)、14mg(劑量水平-1)和10mg(劑量水平-2)——并與帕博利珠單抗配對,其劑量為200mg21天治療周期的一部分。根據免疫相關反應標準,治療持續到疾病進展。 開始治療時參與者的中位年齡為64歲(范圍為39-82歲),其中60%為男性。此外,17.1%的患者ECOG體能狀態為0,65.7%的狀態為1,17.1%的狀態為2。在參加試驗的患者中,77.1%的患者患有ATC,22.9%的患者患有PDTC。大多數患者在治療開始時患有IVC期或轉移性疾病(97.1%),其余患者患有IVB期疾病(2.9%)。關于既往治療,97.1%接受了手術,80%接受了宮頸放射治療,80%接受了化療,20.6%接受了放射性碘治療。 其他數據顯示,ATC患者樂伐替尼+帕博利珠單抗中位PFS為10個月,12個月PFS率為41.2%。這些患者的中位OS為11個月,12個月的OS率為44%。值得注意的是,注意到25%的患者緩解持續時間超過20個月。 在患有PDTC的患者中,雙聯療法的中位PFS超過20個月,12個月的PFS率為75%。這些患者的中位OS尚未達到,12個月的OS率為75%。 在安全性方面,該組合最常見的毒性是高血壓、粘膜炎和手足綜合征。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |