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新藥pralsetinib治療RET融合\突變甲狀腺癌提出上市申請，效果驚艷，所有患者均腫瘤縮小时间：2020-07-27 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 近日，基石藥業合作伙伴Blueprint Medicines已向美國FDA提交了pralsetinib的新藥申請（NDA），用于治療晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）患者和RET融合陽性甲狀腺癌患者。pralsetinib是一種口服、強效、高選擇性的RET融合和突變（包括預測的耐藥突變）抑制劑。
非初治患者：研究顯示，pralsetinib在既往接受過治療的RET突變甲狀腺髓樣癌患者中，客觀緩解率（ORR）達到60%。幾乎所有患者（98%）都出現了腫瘤縮小。90%患者DOR達到18個月。 初治患者：數據還顯示了pralsetinib在初治患者中的獲益，在19例既往未接受過系統治療的RET突變甲狀腺髓樣癌患者中，ORR達74%，所有患者（100%）腫瘤均縮小。在RET融合甲狀腺癌患者中表現同樣優異，ORR為89% ，所有患者均腫瘤縮小。 pralsetinib不良反應： 大多數不良事件（AEs）的嚴重性為1級或2級。在15％的人群中觀察到與治療相關的AE，其中最常見的是貧血，轉氨酶升高，白細胞計數降低，高血壓，升高丙氨酸轉氨酶，高磷酸鹽血癥和中性粒細胞減少癥。沒有患者因不良事件而終止治療。 總體而言，pralsetinib在RET融合陽性甲狀腺癌和多種實體瘤中均顯示出抗腫瘤活性，并且在患者中具有良好的耐受性。 海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務，詳詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：15600654560。
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