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Lynparza奧拉帕尼用于BRCA突變HER2陰性高危早期乳腺癌患者的輔助治療在日本獲批!

时间:2022-08-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  奧拉帕尼(Lynparza,olaparib)在日本獲批,用于輔助治療BRCA突變、HER2陰性的高復發風險早期乳腺癌患者。

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  日本這項批準是基于2021年6月發表在《新英格蘭醫學雜志》上的一項III期試驗結果。在試驗中,Lynparza奧拉帕尼在浸潤性無病生存期(iDFS),與安慰劑相比,浸潤性乳腺癌復發、新發癌癥或死亡的風險降低42%。

  Lynparza奧拉帕尼還顯示出總體生存率具有統計學意義和臨床意義的改善,與安慰劑相比,死亡風險降低了32%。

  Lynparza奧拉帕尼目前在多個國家獲得批準,涉及PARP依賴性腫瘤類型,在DDR通路中存在缺陷和依賴性,包括鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療,以及作為單一療法和與貝伐單抗聯合用于一線維持治療BRCA突變(BRCAm)和同源重組修復缺陷(HRD)陽性晚期卵巢癌;對于gBRCAm,HER2陰性轉移性乳腺癌(在歐盟和日本,這包括局部晚期乳腺癌);對于gBRCAm,HER2陰性高危早期乳腺癌(在歐盟和美國);gBRCAm轉移性胰腺癌;和HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(BRCAm僅在歐盟和日本)。

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