723名特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 患者每天兩次接受Ofev尼達尼布150mg，508名患者接受安慰劑。接受 Ofev治療的患者中位暴露持續(xù)時間為10個月，接受安慰劑治療的患者為11個月。受試者年齡從42歲~89歲不等（中位年齡為67歲）。

　　與安慰劑相比，在接受Ofev治療的患者中報告的最常見的嚴重不良反應是支氣管炎和心肌梗塞。在接受Ofev治療的患者中，導致死亡的最常見不良事件是肺炎、肺惡性腫瘤和心肌梗塞。

　　在接受Ofev治療的患者中，導致永久減量的最常見不良反應是腹瀉。

　　導致Ofev治療患者停藥的最常見不良反應是腹瀉、惡心和食欲下降。

　　Ofev尼達尼布治療的特發(fā)性肺纖維化患者發(fā)生的不良反應比安慰劑更常見

　　a包括腹痛、上腹痛、下腹痛、胃腸痛和腹部壓痛。

　　b包括 γ-谷氨酰轉移酶升高、肝酶升高、丙氨酸氨基轉移酶升高、天冬氨酸氨基轉移酶升高、肝功能異常、肝功能檢查異常、轉氨酶升高、血堿性磷酸酶升高、丙氨酸氨基轉移酶異常、天冬氨酸氨基轉移酶異常和 γ-谷氨酰轉移酶異常.

　　c包括高血壓、血壓升高、高血壓危象和高血壓性心肌病。

　　尼達尼布醫(yī)保報銷使肺纖維化疾病患者能享受到創(chuàng)新藥物帶來的獲益。

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