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阿卡替尼(Calquence,Acalabrutinib)膠囊說明書,新片劑也已獲批!

时间:2022-08-11     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Acalabrutinib(Calquence,阿卡替尼)在為慢性淋巴細(xì)胞白血病患者提供療效的同時保持良好的耐受性。

  Acalabrutinib阿卡替尼是一種靶向療法,用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)中癌細(xì)胞的生長。對于已接受至少1次先前治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MLL)患者,阿卡替尼也是一種治療選擇。

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  阿卡替尼(Calquence,Acalabrutinib)膠囊說明書

  【Acalabrutinib阿卡替尼適應(yīng)癥和劑量】

  Acalabrutinib的推薦劑量為每12小時口服100mg,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。錯過劑量超過3小時的患者應(yīng)跳過錯過的劑量,并在定期安排的時間服用下一劑。

  阿卡布替尼作為單一療法患有MCL、CLL或SLL的成年患者。先前治療過的CLL或SLL患者將阿卡布替尼與obintuzmab聯(lián)合使用。Acalabrutinib給藥從第1周期開始,obintuzmab從第2周期開始,共6個周期(每個周期為28天)。當(dāng)在同一天給予時,患者在obintuzmab之前服用Acalabrutinib。

  嚴(yán)重肝功能不全的患者請勿使用阿卡替尼。尚未在嚴(yán)重腎功能不全或透析患者中評估Acalabrutinib的療效。

  2022年8月,阿卡替尼(Calquence,acalabrutinib)新片劑配方在美國獲批,用于所有當(dāng)前適應(yīng)癥。

  【Acalabrutinib阿卡替尼作用機(jī)制】

  Acalabrutinib通過阻斷一種稱為布魯頓酪氨酸激酶(BTK)的蛋白質(zhì)起作用。B細(xì)胞中的BTK抑制有助于阻止生長和存活信號,導(dǎo)致B細(xì)胞死亡。

  【Acalabrutinib阿卡替尼不良反應(yīng)】

  最常見的不良反應(yīng)是頭痛、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染和瘀傷。

  【藥物相互作用】

  CYP3A抑制劑(例如,伊曲康唑、紅霉素、氟康唑、地爾硫卓)可能會增加阿卡布替尼的毒性,而誘導(dǎo)劑(例如利福平)可能會降低acalabrutinib的活性。避免acalabrutinib與強(qiáng)效CYP3A抑制劑和誘導(dǎo)劑共同給藥。

  患者應(yīng)在acalabrutinib后2小時服用H2受體拮抗劑。患者還應(yīng)將抗酸劑給藥間隔至少2小時。避免與質(zhì)子泵抑制劑共同給藥。

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