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阿卡替尼(Calquence,acalabrutinib)新片劑獲批,片劑與膠囊適應(yīng)癥功效相同嗎?

时间:2022-08-11     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  阿卡替尼新片劑可與胃酸減少劑共同給藥。與膠囊相比,片劑具有同等功效、安全性和一致的劑量。

  阿卡替尼片劑形式與質(zhì)子泵抑制劑共同給藥成為可能。這為一些患有慢性淋巴細(xì)胞白血病和復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤的患者提供了另一種選擇,使更多的患者有可能從這種治療中受益。

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  2022年8月,阿卡替尼(Calquence,acalabrutinib)新片劑配方在美國獲批,用于所有當(dāng)前適應(yīng)癥,包括成年慢性淋巴細(xì)胞白血。–LL)、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL) 患者和復(fù)發(fā)或難治性套系淋巴瘤(MCL)。

  ELEVATE-PLUS試驗(yàn)的結(jié)果表明Calquence膠囊和片劑配方具有生物等效性,表明在相同的劑量強(qiáng)度和時間表下可以預(yù)期相同的功效和安全性。片劑可與胃酸減少劑一起服用,包括質(zhì)子泵抑制劑(PPI)、抗酸劑和H2受體拮抗劑(H2RA)。研究中的大多數(shù)不良反應(yīng)是輕微的,沒有發(fā)現(xiàn)新的安全問題。

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