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達洛魯胺Nubeqa治療轉移性激素敏感性前列腺癌獲FDA批準，效果如何？时间：2022-08-04 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2022年8月，美國食品藥品監督管理局批準達洛魯胺（darolutamide，Nubeqa）片劑與多西紫杉醇聯合用于患有轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年患者。
一項在1306名mHSPC患者中進行的試驗，患者被隨機分配接受darolutamide 600mg每天兩次口服＋多西他賽75mg/㎡2每3周靜脈內給藥一次，最多6個周期或多西他賽＋安慰劑。結果顯示：darolutamide聯合多西他賽組未達到中位OS，多西他賽聯合安慰劑組為48.9個月。darolutamide和多西他賽治療導致疼痛進展時間顯著延遲。 常見的不良反應是便秘、食欲下降、皮疹、出血、體重增加和高血壓。最常見的實驗室檢查異常（≥30％）是貧血、高血糖、淋巴細胞計數減少、中性粒細胞計數減少、AST升高、ALT升高和低鈣血癥。 darolutamide推薦劑量為600毫克（兩片300毫克片劑），每天兩次，與食物一起口服，直至出現不可接受的毒性或疾病進展。多西紫杉醇，75mg/㎡，每3周靜脈注射一次，最多6個周期。第一劑多西他賽應在達洛魯胺治療開始后6周內給藥。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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