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塞普替尼/塞爾帕替尼selpercatinib說明書,塞普替尼國內上市了嗎?

时间:2022-07-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  塞普替尼/塞爾帕替尼(Retevmo,selpercatinib)40毫克和80毫克膠囊,用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)、甲狀腺髓樣癌(MTC)和其他類型的腫瘤。

  在一項對143名晚期或轉移性RET突變MTC患者進行的研究,有55名患者之前曾接受過化療,88名患者之前未接受過治療。69%的先前治療組出現腫瘤完全或部分縮小,其中76%持續超過6個月。在初治組中,73%的患者腫瘤完全或部分縮小,61%的患者持續時間超過6個月。

  Selpercatinib需根據體重給藥。

  對于體重<50公斤的患者,每12小時120毫克。

  體重≥50公斤的患者,每12小時160毫克。

  嚴重肝功能不全的患者應減少劑量。

  Selpercatinib不良反應

  最常見的不良反應是口干、高血壓、疲勞、腹瀉、便秘、皮疹和水腫。

  常見的實驗室異常包括AST/ALT升高、葡萄糖升高、肌酐升高、堿性磷酸酶升高、白蛋白減少、鈣減少、白細胞減少、鈉減少和血小板計數減少。

  Selpercatinib警告和注意事項

  Selpercatinib在大約35%的患者中會引起高血壓。在開始使用selpercatinib之前適當控制血壓。開始治療1周后應監測血壓,此后至少每月監測一次。

  Selpercatinib被證明會導致濃度依賴性QT間期延長。在開始使用selpercatinib之前,應糾正鉀、鎂和鈣的水平。

  由于存在嚴重肝臟不良反應的風險,在開始使用selpercatinib之前監測患者的AST和ALT,在使用的前3個月內每2周監測一次,然后每月監測一次。

  如果發生Selpercatinib過敏反應,應停止使用selpercatinib,并應開始使用皮質類固醇。

  已知VEGF抑制劑會在不同程度上損害傷口愈合,因此服用selpercatinib的患者應在手術前至少7天避免服藥。Selpercatinib應在手術后至少保留2周,直到傷口充分愈合。

  selpercatinib也出現了罕見的出血事件,包括3例患者死亡。出現嚴重出血跡象的患者應永久停用 Selpercatinib。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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