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塞爾帕替尼/賽哌替尼selpercatinib在哪里被批準上市?版本有哪些?

时间:2022-07-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  塞爾帕替尼/賽哌替尼(Retevmo,selpercatinib)的作用是什么?

  selpercatinib是一種激酶抑制劑(化療),適用于治療:

  1.RET融合陽性的非小細胞肺癌(NSCLC),在成人中已經擴散(轉移)。

  2.晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓質癌(MTC),需要口服或注射藥物(系統治療)的12歲及以上患者。

  3.晚期或轉移性RET融合陽性的甲狀腺癌,需要全身治療,接受過放射性碘治療而無效或不再有效的12歲以上患者。

  塞爾帕替尼/賽哌替尼(Retevmo,selpercatinib)有幾種規格?

  該藥是膠囊,含有40毫克或80毫克Retevmo (selpercatinib)。Retevmo是第一個被批準用于RET驅動的腫瘤患者的療法。

  塞爾帕替尼/賽哌替尼(Retevmo,selpercatinib)如何工作?

  Selpercatinib是一種激酶抑制劑。激酶抑制劑可以阻斷一種叫做激酶的酶。Selpercatinib靶向酪氨酸激酶RET。

  RET基因的異常可見于幾種類型的癌癥中。RET基因可以與伙伴基因結合形成融合基因,也可以發生突變。這些異常會導致表達RET的細胞生長增加。

  服用后,selpercatinib可與RET結合并成為其目標,從而導致腫瘤細胞的死亡和阻止癌癥的生長。

  塞爾帕替尼/賽哌替尼(Retevmo,selpercatinib)在哪里被批準?

  2020年5月8日,美國FDA批準selpercatinib用于治療RET基因發生基因突變或融合的肺癌和甲狀腺癌。

  塞爾帕替尼/賽哌替尼(Retevmo,selpercatinib)的版本?

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  原研藥-Retevmo-Lily 禮來制藥(上圖)

  仿制版-Selcaxen-孟加拉珠峰制藥

  塞爾帕替尼/賽哌替尼(Retevmo,selpercatinib)如何服用?

  按體重計算的標準用量為:

  50公斤以下:120毫克;

  50公斤或以上:160毫克;

  selpercatinib膠囊每天口服兩次,大約每12小時一次。

  當Retevmo與減酸劑或強、中度CYP3A抑制劑同時使用時,或在發生不良反應或嚴重肝功能損害時,要修改劑量。

  塞爾帕替尼/賽哌替尼(Retevmo,selpercatinib)的不良反應或副作用?

  常見不良反應包括:口干舌燥、腹瀉、便秘、惡心、腹痛、疲倦、手臂或腿部腫脹、頭痛。

  實驗室檢查的變化(包括肝酶升高、血糖升高、白細胞和血小板計數降低、蛋白質水平降低、鈣降低、總膽固醇升高、肌酐升高和鈉降低)。

  嚴重不良反應:肝臟損害或損傷(肝毒性)、高血壓、QT間期延長、出血。

  在特定人群中使用:selpercatinib在給孕婦服用時可引起胎兒傷害;建議避免懷孕和哺乳。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況!

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