2022年7月，歐盟批準(zhǔn)Nexpovio（希維奧，selinexor，塞利尼索）擴(kuò)大適應(yīng)癥：聯(lián)合每周一次硼替佐米（Velcade）和低劑量地塞米松（簡稱：SVd方案），治療既往已接受過至少一種治療的多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。

　　此次研究在既往接受過1-3線治療的復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者中開展，比較了selinexor+硼替佐米+低劑量地塞米松（SVd方案）與硼替佐米+低劑量地塞米松（Vd方案）的療效等。

　　結(jié)果顯示：與Vd方案相比，SVd組的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為13.9個(gè)月，而Vd組為9.5個(gè)月，SVd方案將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低30%。SVd組的客觀緩解率（ORR）更高（80.8% vs 65.7%）。

　　此外，SVd治療在如下結(jié)果方面也優(yōu)于Vd治療：

　　（1）SVd治療與Vd治療相比，深度緩解（定義為≥非常好的部分緩解）的比率顯著更高（44.6% vs. 32.4%），并且中位緩解持續(xù)時(shí)間更長（20.3個(gè)月 vs 12.9個(gè)月），完全緩解率：SVd組為17%，Vd治療組僅有10.6%。

　　（2）SVd組的中位總生存期（OS）為36.7個(gè)月，Vd組為32.8個(gè)月。

　　（3）SVd組外周神經(jīng)類疾病（PN）的發(fā)生率顯著低于Vd組（32.3% vs 47.1%）。此外，SVd組≥2級PN的發(fā)生率也顯著低于Vd組（21.0% vs 34.3%）。

　　selinexor塞利尼索最常見的副作用為血細(xì)胞減少癥，以及胃腸道和全身癥狀。

　　2021年3月，Nexpovio獲歐盟批準(zhǔn)：聯(lián)合地塞米松，治療既往接受過至少4種治療且其疾病對至少2種蛋白酶體抑制劑(PI)、2種免疫抑制劑(IMiD)、1種抗CD38單克隆抗體難治、接受最后一種治療時(shí)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者。selinexor塞利尼索還獲FDA批準(zhǔn)治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。在中國，Nexpovio（希維奧）獲批聯(lián)合地塞米松，治療既往接受過治療且對至少一種蛋白酶體抑制劑，一種免疫調(diào)節(jié)劑以及一種抗CD38單克隆抗體藥物難治的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

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