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Zynlonta朗妥昔單抗loncastuximab說明書,在國內上市了嗎?價格是多少?

时间:2022-05-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Zynlonta(Loncastuximab、朗妥昔單抗)是一種針對CD19的抗體和烷化劑偶聯物。

  Zynlonta用于治療經兩種或多種全身治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者,包括未另行指定的彌漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL)、由低度惡性淋巴瘤引起的DLBCL、和高級別B細胞淋巴瘤。

  Zynlonta以注射劑形式提供,用于靜脈內給藥。Zynlonta靜脈輸注在每個周期的第1天(每3周)超過30分鐘。靜脈輸注如下:

  每3周0.15mg/kg,共2個周期。

  后續周期每3 周0.075mg/kg。

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  使用Zynlonta相關的副作用可能包括但不限于以下內容:

  血小板減少癥、γ-谷氨酰轉移酶增加、中性粒細胞減少癥、貧血、高血糖、轉氨酶升高、疲勞、低蛋白血癥、皮疹、浮腫、惡心、肌肉骨骼疼痛。

  臨床試驗結果

  根據總體反應率,FDA加速批準Zynlonta用于治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者,這些患者在接受兩線或多線全身治療后。

  Zynlonta的一項大型臨床試驗,用于治療患有r/r DLBCL的成年患者,此前接受過兩種或多種全身治療。試驗結果顯示總ORR為48.3%(70/145 名患者),其中CR率為 24.1%,PR 率為24.1%。患者的中位反應時間為1.3個月,70名反應者的中位反應持續時間 (mDoR) 為10.3個月(包括被審查的患者)。

  中國上市情況:未上市。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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