2021年10月，歐洲藥品管理局受理了Zynlonta（loncastuximab tesirine）的申請(qǐng)，治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。

　　2021年4月，Zynlonta在美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)，治療已接受過2種或多種系統(tǒng)療法的復(fù)發(fā)或難治性（r/r）大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括DLBCL、起源于低級(jí)別淋巴瘤和高級(jí)別細(xì)胞淋巴瘤的DLBCL。

　　在中國(guó)，Zynlonta目前處于2期臨床試驗(yàn)中。

　　研究在先前接受過至少2種系統(tǒng)療法治療失敗的復(fù)發(fā)或難治性DLBCL成人患者中開展，結(jié)果顯示：

　　Zynlonta總緩解率（ORR）為48.3%（70/145例）、完全緩解率（CRR）為24.8%（36/145例）。在病情緩解的70例患者中，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為13.4個(gè)月。病情完全緩解的36例患者中，中位DOR尚未達(dá)到。中位總生存期（OS）為9.5個(gè)月。與＜65歲的患者相比，在≥65歲的患者中沒有觀察到毒性增加。最常見的≥3級(jí)治療期間不良事件（TEAE）為中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高和貧血。

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