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哪些副作用導致Zynlonta朗妥昔單抗減量、中斷或停止給藥,如何劑量調整?时间:2022-05-13 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 在215名患者的匯總安全人群中,最常見的(>20%)不良反應,包括實驗室異常,是血小板減少、γ-谷氨酰轉移酶升高、中性粒細胞減少、貧血、高血糖、轉氨酶升高、疲勞、低白蛋白血癥、皮疹、水腫、惡心和肌肉骨骼疼痛。 在LOTIS-2研究中,28%接受Zynlonta的患者發生了嚴重的不良反應!2%接受Zynlonta發生的最常見的嚴重不良反應是發熱性中性粒細胞減少、肺炎、水腫、胸腔積液和敗血癥。致命的不良反應發生在1%,由于感染。 19%的患者因Zynlonta的不良反應而永久停止治療。≥2%導致Zynlonta永久停藥的不良反應是γ-谷氨酰轉移酶升高、水腫和積液。 8%的患者因Zynlonta的不良反應而減少劑量。導致Zynlonta劑量減少≥4%的不良反應是γ-谷氨酰轉移酶升高。 49%的接受Zynlonta的患者因不良反應而中斷給藥。≥5%的導致Zynlonta中斷的不良反應是γ-谷氨酰轉移酶升高、中性粒細胞減少、血小板減少和水腫。 劑量延遲和調整 對于任何3級或更高級別的非血液學毒性,應保留Zynlonta直至毒性消退至1級或更低。 對于中性粒細胞減少癥:如果絕對中性粒細胞計數<1 x 10^9 /L,停止使用Zynlonta直到中性粒細胞計數恢復到1x10^9 /L或更高。 對于血小板減少癥:如果血小板計數<50,000/mcL,停止使用Zynlonta直到血小板計數恢復到 50,000/mcL或更高。 對于2級或更高級別的水腫或積液,應保留Zynlonta直至毒性消退至1級或更低級。 如果由于與Zynlonta相關的毒性而延遲給藥超過3周,將后續劑量減少50%。如果減少劑量后再次出現毒性,請考慮停藥。注意:如果毒性需要在第二劑0.15mg/kg (C2D1) 后減少劑量,則患者應在第3周期接受 0.075mg/kg的劑量。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,15600654560(微信同號)。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況! |