2022年3月，奧拉帕尼被FDA批準用于輔助治療有害或疑似有害生殖系BRCA突變（gBRCAm）人表皮生長因子受體2（HER2）的成年患者，已接受新輔助或輔助化療的陰性高危早期乳腺癌。

　　一項納入1836名gBRCAm HER2陰性高危早期乳腺癌患者，這些患者完成了局部治療和新輔助或輔助治療化療。患者被隨機分配接受為期1年的奧拉帕尼片劑300mg每天兩次口服或安慰劑。

　　對于侵襲性無病生存期（IDFS），奧拉帕尼組有106起事件，安慰劑組有178起事件。接受奧拉帕尼的患者3年IDFS為86％，接受安慰劑的患者為77％。另一個療效終點是總生存期。奧拉帕尼組有75人死亡，安慰劑組有109人死亡。

　　OlympiA研究中最常見的不良反應（≥10％）是惡心、疲勞、貧血、嘔吐、頭痛、腹瀉、白細胞減少、中性粒細胞減少、食欲下降、味覺障礙、頭暈和口腔炎。

　　推薦的奧拉帕尼劑量推薦劑量為300mg，每日2次，相當于每日總劑量為600mg。

奧拉帕尼仿制版

　　據海得康醫學顧問了解到，印度未上市奧拉帕利仿制藥。奧拉帕利仿制藥在孟加拉上市，由孟加拉藥監局批準合法上市，由于不需要昂貴的研發費用，奧拉帕利仿制藥在孟加拉價格親民。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】