口服索馬魯肽Rybelsus

　　口服索馬魯肽需要空腹6小時，服用后空腹半小時，即早上起床后口服較好。

　　2019年9月，FDA批準口服索馬魯肽——Rybelsus（semaglutide，司美格魯肽）上市，規格：3mg、7mg和14mg，適應癥：結合飲食控制和運動，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。Rybelsus能夠顯著降低心血管風險（MACE）（3.8％ vs 4.8％）。

　　口服索馬魯肽可以降低HbA1c 1%-1.8%。

　　口服索馬魯肽降低體重：2-5kg。

　　1) 與恩格列凈的研究發現：干預26周和52周后，索瑪魯肽組患者的HbA1c變化值均為-1.3%，恩格列凈組患者為-0.9%。減重方面，口服索馬魯肽26周和52周體重降低3.8kg，恩格列凈26周減重3.7kg，52周減重3.6kg。

　　2) 與西他列汀的研究發現：7和14mg 索馬魯肽治療組HbA1c（分別減少0.3%和0.5%）和體重（分別減少1.6kg和2.5kg）下降幅度更為顯著。3mg組與高劑量索馬魯肽組相比，在降低HbA1c方面無顯著差異。78周時，14mg索馬魯肽組在2項主要重點方面均優于西他列汀。

　　3) 與利拉魯肽的研究結果顯示：干預26周后，索瑪魯肽組患者的糖化血紅蛋白變化值為-1.2%，利拉魯肽組患者為-1.1%，安慰劑組為-0.2%；口服索瑪魯肽相比于皮下注射利拉魯肽有顯著非劣性，且相比于安慰劑有顯著優勢。

　　4)與杜拉魯肽的研究結果顯示：口服索馬魯肽與禮來的度拉魯肽相比，索馬魯肽治療組患者的HbA1c（糖化血紅蛋白）和體重的下降幅度更大，不良事件的數量也較低。

　　口服索馬魯肽的常見副作用：胃腸道反應，如惡心，多短暫且為輕中度，多發生在早期劑量調整階段。未發現其他安全性問題，如低血糖、急性腎損傷、視網膜病變或胰腺炎等。　

　　口服司美格魯肽暫未在國內上市，醫保目前只報銷注射劑型，患者如需購買口服司美格魯肽Rybelsus及其仿制藥，可自行出國就醫，“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】