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FDA批準Lynparza奧拉帕利輔助治療BRCAm高危HER2-早期乳腺癌时间:2022-03-16 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2022年3月,FDA批準Lynparza(利普卓,olaparib,奧拉帕利片)輔助治療已接受新輔助(術前)或輔助(術后)化療、攜帶有害或疑似有害生殖系BRCA突變(gBRCAm)、HER2陰性、高危早期乳腺癌成人患者。 在整個試驗人群中,與安慰劑相比,Lynparza輔助治療使IDFS顯示出統計學意義和臨床意義的改善,將浸潤性乳腺癌復發、第二種癌癥或死亡的風險降低了42%。3年后,Lynparza治療組有85.9%的患者仍然存活并且無浸潤性乳腺癌和第二種癌癥,而安慰劑組為77.1%。此外,Lynparza將遠端疾病復發或死亡的風險降低了43%。Lynparza輔助治療使總生存期(OS)顯示改善,死亡風險降低了32%。 截至目前,Lynparza已獲批8個治療適應癥: 。1)一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌成人患者; 。2)聯合貝伐單抗一線維持治療HRD陽性晚期卵巢癌成人患者; 。3)維持治療復發性卵巢癌成人患者; (4)晚期gBRCAm卵巢癌成人患者; 。5)治療gBRCAm、HER2陰性(HER2-)轉移性乳腺癌成人患者; (6)一線維持治療gBRCAm轉移性胰腺癌成人患者; 。7)治療gBRCAm、HER2-轉移性乳腺癌; 。8)治療攜帶特定基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。 奧拉帕利仿制藥已在孟加拉上市,由孟加拉碧康制藥、珠峰制藥和耀品國際生產,仿制藥在劑量、安全性、效力、質量、作用以及適應癥上與原研藥均相同,但仿制藥的價格卻比原研藥低許多,大大減輕了患者的經濟負擔。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況! |