2022年3月，拜耳向FDA和歐洲藥品管理局（EMA）提交了Nubeqa（諾倍戈，darolutamide，達羅他胺）的新適應癥申請：治療轉移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）患者。Nubeqa(諾倍戈)在中國獲批治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

　　研究評估了Nubeqa達羅他胺聯合多西他賽和雄激素剝奪療法（ADT）治療mHSPC患者，并與多西他賽+ADT進行對比。（注：多西他賽+ADT是指南推薦的標準護理方案）

　　結果顯示，與多西他賽+ADT方案相比，Nubeqa+多西他賽+ADT方案顯著延長了總生存期（中位OS：不可預測 vs 48.9個月）、將死亡風險顯著降低32.5%。Nubeqa+多西他賽+ADT方案的中位治療持續時間（41個月）比多西他賽+ADT方案（16.7個月）更長。Nubeqa+多西他賽+ADT方案顯著延遲了發生去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)的時間、顯著延遲了疼痛進展時間、顯著延遲了首次出現癥狀性骨骼事件（SSE）的時間和開始后續系統性抗腫瘤治療的時間。

　　達羅他胺已納入2022年的最新國家醫保目錄，報銷條件：

　　治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM- CRPC）成年患者。

　　達羅他胺仿制藥資訊請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況�！�