兒童哮喘目前的標準護理方案吸入糖皮質激素（ICS）和支氣管擴張劑治療，這些兒童可能會繼續經歷嚴重的癥狀，如咳嗽，喘息和呼吸困難。若使用多個療程的系統性皮質類固醇，還會帶來重大風險。

　　2022年2月，歐洲藥品管理局建議批準Dupixent（達必妥，度普利尤單抗，dupilumab）擴大適用人群：作為一種附加維持療法，治療年齡6-11歲、接受2種維持療法病情控制不佳、存在血液嗜酸性粒細胞水平升高和/或呼出一氧化氮（FeNO）分數升高為特征的2型炎癥的重度哮喘兒童患者。

　　2021年10月，美國FDA批準Dupixent擴大適用人群：作為一種附加維持療法，治療年齡6-11歲、以嗜酸性粒細胞表型為特征或口服皮質類固醇依賴性中度至重度哮喘兒童患者。在美國和歐盟，Dupixent之前已被批準用于治療12歲及以上的青少年和成人患者。

　　數據顯示，在6-11歲兒童患者中，Dupixent顯著減少了嚴重哮喘發作，并改善了肺功能。

　　研究入組了408例病情不受控的中度至重度哮喘兒童患者（6歲至12歲），評估了Dupixent（每2周一次皮下注射100mg或200mg，根據體重）聯合標注護理維持療法（中劑量吸入性皮質類固醇[ICS]聯用第2種控制藥物，或者：高劑量ICS聯用或不聯用第2種藥物）的療效和安全性。該試驗中，90%以上的兒童至少同時存在一種2型炎癥疾病。

　　結果顯示，基線血液嗜酸性粒細胞（EOS）≥300個細胞/微升的患者（n=259），在標準護理中添加Dupixent治療：

　　——嚴重哮喘發作率降低：與安慰劑相比，一年內平均減少65%（Dupixent組每年發生0.24次事件，安慰劑為0.67次事件）；

　　——肺功能改善：最早在治療2周時觀察到，并持續至第52周。根據預測的一秒用力呼氣容積(FEV1）百分比（FEV1pp），在第12周時，與安慰劑相比，Dupixent治療使肺功能改善5.32個百分點。FEV1pp是兒科哮喘試驗中的一個常見終點，根據年齡、身高和性別等多個因素評估患者肺功能與預測肺功能的變化，以說明兒童在不同發育階段肺活量的增長。

　　——在24周時哮喘控制有顯著改善：Dupixent治療組有81%的患者報告有臨床意義的改善，安慰劑組為64%。

　　——呼出一氧化氮（FeNO）平均水平顯著降低，低于2型炎癥的閾值（≥20ppb）

　　Dupixent最常見的不良反應包括注射部位反應、病毒性上呼吸道感染和嗜酸性粒細胞增多。

　　在中國，2020年6月，Dupixent（達必妥）獲批治療成人中重度特應性皮炎（AD）。暫未納入國家醫保。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】