2021年12月，新一代口服小分子TPO受體激動劑蘆曲泊帕片上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理。適應(yīng)癥：計(jì)劃接受手術(shù)（含診斷性操作）的慢性肝病（Chronic Liver Disease, CLD）成人患者血小板減少癥的治療。

　　根據(jù)WHO最新數(shù)據(jù)，中國有近1億乙肝患者，各種肝病患者總計(jì)超過4億。肝臟功能改變會造成造血生長因子血小板生成素（TPO）的生成減少和/或活性降低，引發(fā)血小板減少癥。有數(shù)據(jù)顯示，70%——80%的肝病患者存在血小板減少的出血的情況。

　　在血液制品緊張情況下，TPO受體激動劑成為了血小板輸注的有效替代療法，并能減少血小板輸注的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

　　蘆曲泊帕片已在日本、美國、歐洲上市，蘆曲泊帕與艾曲泊帕相比，安全性更好，無藥物相互作用、服用方便、患者依從性更好、不受食物因素影響、相對治療費(fèi)用更經(jīng)濟(jì)等，為患者提供了更優(yōu)醫(yī)療選擇。艾曲泊帕有肝毒性黑框警告。作為金屬離子螯合劑，艾曲泊帕需在服用含有多價(jià)陽離子（如鈣或鎂）的藥物或食物前兩小時(shí)或后四小時(shí)才能服用。

　　適應(yīng)癥上，阿伐曲泊帕與蘆曲泊帕類似，阿伐曲泊帕沒有肝毒性，常見不良反應(yīng)包括發(fā)熱、胃痛、惡心、頭痛、疲勞和手腳水腫。此外，阿伐曲泊帕不會螯合多價(jià)陽離子，可以與食物同服。另外，阿伐曲泊帕還可用于治療化療導(dǎo)致的血小板減少癥以及免疫性血小板減少性紫癜。（暫未獲批）

　　阿伐曲泊帕已在中國上市，新版醫(yī)保報(bào)銷條件為：

　　限擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。

　　蘇可欣阿伐曲泊帕價(jià)格昂貴，20mg*10片，大概10500元，有沒有便宜的仿制藥在中國上市呢？

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，阿伐曲泊帕仿制藥已在孟加拉上市，由著名藥企孟加拉耀品國際成功仿制，并獲得孟加拉藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進(jìn)，已經(jīng)趕超有著“世界藥房”稱號的印度。孟加拉版Avalet經(jīng)過孟加拉藥品監(jiān)督管理局審批合法生產(chǎn)，所以質(zhì)量有保障。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】