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Qinlock瑞派替尼四線治療胃腸道間質瘤在中國上市,商品名:擎樂,醫保報銷價格,有沒有仿制藥?时间:2021-11-23 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Qinlock是一種KIT/PDGFRα激酶抑制劑,2021年11月,歐盟批準Qinlock(擎樂®,ripretinib,瑞派替尼)四線治療先前接受過3種或3種以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。 2021年9月,根據歐盟臨床實踐指南,Qinlock被添加作為接受伊馬替尼、舒尼替尼、雷戈拉非尼但疾病進展或不耐受的GIST患者的四線治療方案。 2021年3月,Qinlock(擎樂®,瑞派替尼,ripretinib)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準治療已接受過包括伊馬替尼在內的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期GIST成人患者。 Qinlock瑞派替尼的療效和安全性如何? 該研究共入組了129例既往已接受多種療法(至少包括伊馬替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼)的晚期胃腸道間質瘤患者,與安慰劑組相比,Qinlock瑞派替尼治療組無進展生存期顯著延長(中位PFS:6.3個月 vs 1個月)、疾病進展或死亡風險顯著降低85%。Qinlock瑞派替尼治療組總生存期顯著延長,中位OS:15.1個月 vs 6.6個月(安慰劑組的OS數據包括接受安慰劑治療病情進展后轉向Qinlock治療的患者數據);總緩解率(ORR)方面,Qinlock治療組大幅提高(ORR:9.4% vs 0%)。 2020年ESMO會上公布的最新結果顯示:由安慰劑轉向Qinlock治療的患者,中位PFS達到了4.6個月、中位OS達到了11.6個月。對于先前已接受過3種治療方案的GIST患者,Qinlock瑞派替尼顯示出了有意義的臨床益處。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |